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第三类医疗器械经营许可证补发所需材料

发布时间:2018-7-28 14:44:15   点击数:

第三类医疗器械经营许可证补发所需材料

1.《医疗器械经营许可证补发申请表》一式两份(原件正本(收取)2份)

2.《医疗器械经营经营许可证》补证申请报告或情况说明一份,《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份(同一企业在许可证核发或其他事项中曾经提交过电子申报文件的不用再次提交电子申报文件)(原件正本(收取)1份)

3.《南方日报》或者《广州日报》上登载的遗失声明原件(自登载遗失声明之日起满1个月后提出办理补发)(原件正本(收取)1份,复印件1份)

4.《营业执照》(许可经营范围必须包含许可类医疗器械经营才可受理)原件及复印件(经广州市商事登记的,无需提供原件,由审查机关网上核验有关信息)(原件副本(核验)1份,复印件1份)

5.申请材料真实性的自我保证声明1份,包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺(电子件1份,复印件1份)

6.凡申请企业申报材料时,办理人员如不是法定代表人或企业负责人本人,企业应当提交《授权委托书》和受托人身份证复印件各1份(原件正本(收取)1份)

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