就在昨天，广药旗下光华药业收到广东省药品监督管理局核准签发的磷酸氯喹片《药品补充申请批件》；记者获悉，光华制药今天上午生产了磷酸氯喹片，目前50万片已经生产完毕，正在生产第二批，约50万片。
01广药紧急开始磷酸氯喹片的全球采购和自主生产基于当前临床救治的迫切需求，钟南山院士领衔专家组认为磷酸氯喹治疗新冠肺炎具有疗效一致，推荐应当尽快将磷酸氯喹纳入到新一版的诊疗指南，扩大临床适用范围。
实际上，2月3日，广药集团接到广州市抗击新冠肺炎疫情指挥部的指示，开始磷酸氯喹片的全球采购和自主生产工作。广药集团当即对该产品生产销售情况进行了解，发现该产品在国内已经停产，集团属下白云山光华制药拥有该产品批文。
于是，广药集团一方面进行全球采购，另一方面迅速组织复产工作。经过全力对接和推进，做到了“七个最”——即最先启动磷酸氯喹片的全球采购和自主生产，最先采购到巴基斯坦的磷酸氯喹片，并最先抵达广州，最先出具进口磷酸氯喹片的药检报告，医院使用，同时还是我国对巴基斯坦药品中最大单的药品采购，也是广东拥有最多的磷酸氯喹片的药企。
广药集团充分发挥国际资源优势，面向全球进行采购，最后获悉巴基斯坦有磷酸氯喹可以采购，于是向广东省药监局、检验检疫、海关等部门进行了进口药品的同步沟通。具体工作由这次疫情省市的储备单位广州医药有限公司负责执行落实。
2月5日，广药集团通过各种途径在巴基斯坦采购了粒磷酸氯喹片，经与南航和外事部门协调，首批粒通过南航机组人员以随时携带的方式，于2月7日从伊斯坦布尔出发经乌鲁木齐达到广州。第二批粒也陆续达到。
与此同时，广药集团通过广州医药有限公司外方股东联合博姿公司在巴基斯坦的营销网络，向巴基斯坦厂方又进一步采购了20万粒磷酸氯喹片，由于该批药品是从巴基斯坦发出，当地的卫生、运输等条件相对落后，跨境沟通也存在沟通不畅、文化差异等困难，广药集团通过与当地制药厂、合作承运商、海关等单位反复沟通和争取，2月8日晚上7点该批药品抵达广州，广东药监局在机场对药品进行了抽检工作，随后该集团将药品送往广州医药有限公司黄金围仓库储备。
02药品正式上市时间较计划提前3天以上在开展全球采购工作的同时，广药集团还加紧组织自主生产，由拥有该药品两个批准文号的下属企业广州白云山光华制药有限公司负责具体生产工作，保障掌握磷酸氯喹片储备的主动权。
“白云山光华公司片剂年生产能力达16亿片。围绕启动磷酸氯喹片的自主生产，白云山光华公司开展了以下三项工作。”广州白云山光华制药股份有限公司党委书记、董事长黄坤荣介绍：快速采购原料。该公司于2月4日与重庆原料厂家落实了磷酸氯喹原料药，并派专人前往原料厂跟进生产进度；安排试产工作。进行了2kg试剂级原料用于处方工艺小试研究；完成包装设计。产品包装、标签、说明书已按要求完成设计，并于2月5日完成审核并交包材厂生产。
下一步计划如何？广药回复记者称：将继续积极做好磷酸氯喹片的储备和生产供应工作，助力抗疫阻击战的胜利。
一是继续开展全球采购、二是全力组织自主生产工作、三是按照“发挥市场优势，抗疫更有作为”的要求，“两不两保”的承诺，即不提价、不停工；保证产品质量、保证公益为上，争取为抗击疫情做出新的更大的贡献。
广药方面介绍，由于二十多年未生产，按照正常时间至少需2个月才能完成从采购到重新上市。但是基于疫情的紧迫性，经省市相关部门协调，光华公司根据集团“两不两保”的原则，不计成本，通过日以继夜的努力，在短短的两周内就完成了从采购到生产申请复产的全过程。
针对磷酸氯喹片应急恢复生产，该公司投入20名科研技术人员，连续3天24小时进行复产攻关，按相关要求完成复产前研究工作，确保产品质量。生产部、质量部也同时安排近60名生产及检验人员，连续4天24小时不停工，完成首批产品生产检验，使正式上市时间较计划提前3天以上。
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出品：大洋网
来源：广州日报全媒体记者涂端玉
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